Life Sciences

A área de Life Sciences do Finocchio & Ustra oferece assessoria jurídica especializada aos setores de saúde humana, saúde animal e ciências do agro, com atuação estratégica em mercados altamente regulados e inovadores.

Combinamos expertise regulatória sanitária, visão de negócios e abordagem multidisciplinar para apoiar demandas estratégicas, estruturação de negócios, soluções inovadoras, novas tecnologias em saúde, projetos especiais, gestão de riscos e crises, além de contencioso administrativo e judicial.

Atuamos em âmbito nacional em temas relacionados a órgãos como MS, ANVISA, MAPA, SUS, CONITEC, VISAs, CNS, CMED, CGEN, CTNBio, CONAR, ANS e Conselhos Profissionais da área da saúde. No âmbito internacional, oferecemos suporte consultivo alinhado às legislações e diretrizes de órgãos reguladores como OMS, OPAS, FDA e EMA, dentre outros.

Em ambientes complexos e altamente regulados, priorizamos a segurança jurídica, o fomento à inovação e a conformidade regulatória aplicável a produtos, serviços e modelos de negócio no ecossistema de Life Sciences, sempre considerando as particularidades e os objetivos de cada cliente e parceiro.

Dentre as principais áreas de atuação, destacam-se:

• Assessoria regulatória sanitária;
• Demandas consultivas e estratégicas;
• Estruturação de negócios;
• Assessoria em soluções inovadoras e novas tecnologias em saúde;
• Projetos especiais e disruptivos;
• Gestão de riscos e crises;
• Contencioso administrativo e judicial;
• Atuação consultiva e contenciosa perante órgãos reguladores nacionais;
• Suporte consultivo alinhado a legislações e diretrizes de órgãos reguladores internacionais.

A área assessora os principais setores e segmentos de atuação em Saúde Humana, Animal e Agro, incluindo:

• Farmacêutico;
• Dispositivos Médicos;
• IA em saúde;
• Inovações e tecnologias em saúde;
• Dados de saúde;
• Saúde pública;
• Vacinas;
• Terapias avançadas;
• Biotecnologia;
• Pesquisa clínica;
• Recalls em saúde;
• Cannabis medicinal e cânhamo industrial;
• Hospitais e clínicas;
• Farmácias e drogarias;
• Laboratórios de diagnósticos;
• Healthtechs, biotechs e medtechs;
• Alimentos e bebidas;
• Suplementos alimentares;
• Cosméticos;
• Produtos de higiene;
• Saneantes;
• Defensivos agrícolas;
• Produtos agrícolas;
• Bioinsumos;
• Sementes;
• Cultivares;
• OGMs.